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Los resultados del ensayo FAIRLANE destacan que la selección de las pacientes triple-negativas en base a biomarcadores puede determinar el éxito de la terapia

Los resultados del ensayo FAIRLANE destacan que la selección de las pacientes triple-negativas en base a biomarcadores puede determinar el éxito de la terapia

03 Jun 2019

El pasado 30 de mayo se publicó on-line en la revista Annals of Oncology los primeros resultados del ensayo randomizado de fase II FAIRLANE (NCT02301988), una colaboración entre SOLTI y Genentech en Portugal y España. El objetivo principal del ensayo era comparar la tasa de respuesta patológica completa al tratamiento neoadyuvante con paclitaxel + ipatasertib vs paclitaxel + placebo en pacientes con cáncer de mama triple-negativo localizado


Ipatasertib (GDC-0068) es un pan-inhibidor oral altamente selectivo de AKT que bloquea la vía de PIK3CA/AKT/mTOR. En el cáncer de mama triple negativo esta vía está alterada de manera frecuente en todos sus subtipos moleculares y la utilidad clínica de ipatasertib está siendo evaluada en combinación con quimioterapia, en diferentes escenarios de la enfermedad.


Según el estudio, añadir ipatasertib al tratamiento con paclitaxel no incrementa significativamente la tasa de respuestas patológicas completas, aunque la tasa de respuesta global por resonancia magnética fue numéricamente superior en la rama que recibió el fármaco de estudio. El efecto antitumoral de ipatasertib fue más pronunciado en aquellas participantes con tumores con alteraciones genómicas de PIK3CA/AKT/PTEN, lo que corrobora estudios previos y el plan de desarrollo de este fármaco. La seguridad del tratamiento fue consistente con la experiencia previa de la combinación paclitaxel-ipatasertib. 


En el ensayo FAIRLANE participaron 151 pacientes reclutadas entre 2015 y 2017 en 42 centros de Estados Unidos, Portugal y España. El estudio, liderado por la Dra. Mafalda Oliveira del Departamento de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron y secretaria de la Junta Directiva de SOLTI, está en línea con otros estudios conducidos por nuestro grupo en los que se pone de manifiesto la necesidad de una buena selección de pacientes en base a biomarcadores predictivos. De esta manera desde SOLTI contribuimos a la mejora del pronóstico del cáncer de mama triple negativo.

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