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Primer ensayo de inmunoterapia con linfocitos T en cáncer de mama

Primer ensayo de inmunoterapia con linfocitos T en cáncer de mama

24 Sep 2019

 

  • El ensayo, SOLTI-TILs-001, ha sido seleccionado por la Fundación Científica de la AECC para recibir una beca de un millón de euros en un periodo de cinco años
  • La terapia ya se ha utilizado en otros tumores, pero hasta ahora no se ha probado en cáncer de mama
  • Inicialmente se tratarán 8 pacientes, que recibirán una reinfusión de sus propios linfocitos multiplicados en el laboratorio para potenciar su acción contra el tumor
  • SOLTI promueve este ensayo clínico, que es fruto de la colaboración entre cuatro hospitales y grupos de investigación de Barcelona, Madrid y Pamplona
  • La entrega coincide con la celebración mundial del World-Cancer-Research-Day

 

Madrid/Barcelona 24 de septiembre de 2019.- Un ensayo diseñado por investigadores de SOLTI ha recibido el Premio de la Fundación Científica AECC en la categoría de Grupos Coordinados. El presidente de SOLTI, el Dr. Aleix Prat, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic de Barcelona y Jefe del Grupo de Genómica Traslacional y Terapias Dirigidas en Tumores Sólidos del IDIBAPS, lo ha recogido durante la ceremonia celebrada en la sede de la AECC en Madrid.

Gracias a esta beca SOLTI iniciará el primer ensayo clínico en España que utilizará la terapia celular adoptiva (TCA) con linfocitos T en pacientes con cáncer de mama avanzado. Esta técnica, que es un tipo de inmunoterapia, consiste en la activación del propio sistema inmunológico (los linfocitos principalmente) de la paciente para conseguir que recuperen su capacidad de ataque contra las células tumorales. A través de una biopsia del tumor, se extraen los linfocitos de la paciente presentes en el microambiente tumoral y, tras su cultivo en el laboratorio, se expanden hasta obtener varios miles de millones de células. Posteriormente, los linfocitos son reintroducidos a la paciente mediante una transfusión. Una versión de la terapia celular adoptiva, conocida como CART19, ha demostrado ser muy eficaz en el tratamiento de otras enfermedades como la leucemia aguda linfoblástica.

Para trasladar estos resultados al tratamiento de tumores sólidos, campo en el que se empieza a evaluar, principalmente en melanoma, los investigadores de SOLTI han diseñado este estudio en red. Serán cuatro los hospitales en los que se llevará a cabo: en el Hospital Clínic de Barcelona, liderado por el Dr. Aleix Prat y el Dr. Manel Juan, en el Hospital Universitario 12 de octubre de Madrid, liderado por la Dra. Eva Ciruelos y el Dr.  Luis Álvarez-Vallina, en el Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO) y Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, liderado por la Dra. Cristina Saura, la Dra. Ana Vivancos y la Dra. Alena Gros y en la Clínica Universidad de Navarra, liderado por la Dra. Marta Santisteban, la Dra. Sandra Hervás y el Dr. Juan José Lasarte.

Innovación tanto en la técnica como en la selección de pacientes

Más allá de ser el primer ensayo clínico académico que utiliza esta técnica personalizada en cáncer de mama en España, la innovación en comparación al resto de ensayos abiertos a nivel mundial es que seleccionarán las pacientes en base a un biomarcador que ha demostrado recientemente ser consistente: la proteína PD1. Según ha señalado el Dr. Aleix Prat, investigador principal del proyecto (en la recogida del premio): “Estamos delante de un concepto de medicina personalizada y de precisión: utilizaremos las propias células de cada paciente y, a la vez, trataremos sólo a aquellas que presenten el biomarcador PD1, que hemos demostrado que es de utilidad en la clínica”. 

Por otro lado, estas muestras requerirán de la manipulación experta en espacios aislados denominados "salas blancas" y para ello el laboratorio de terapias avanzadas del Dr. Manel Juan, jefe de la Sección de Inmunoterapia del Hospital Clínic de Barcelona es donde se realizará ese cultivo. Su grupo cuenta con una larga trayectoria en la puesta a punto de inmunoterapia celular con éxito, con estrategias como el CART 19. “Aquí en el laboratorio central recibiremos las muestras para llevar a cabo el aislamiento y expansión de los linfocitos y, posteriormente, enviaremos este producto final de vuelta a sus hospitales para que los pacientes puedan recibir el tratamiento” añade el Dr. Juan.

Proyecto para pacientes con el subtipo de cáncer de mama más agresivo

Este ensayo está dirigido a pacientes con cáncer de mama avanzado del subtipo triple-negativo, un grupo que presenta la variante más agresiva de la enfermedad y que suele afectar a pacientes jóvenes. “Para la enfermedad triple-negativa no disponemos actualmente de ninguna terapia dirigida que haya demostrado elevada eficacia más allá de la quimioterapia”, puntualiza el Dr. Aleix Prat. La utilización de esta técnica innovadora puede aportar un gran beneficio a estas pacientes y abre la puerta a explorar un potencial efecto sinérgico con otras terapias inmunológicas ya en estudio.

El proyecto tendrá una duración de 5 años y está previsto que incluya hasta un máximo de 20 pacientes. Gracias a la ayuda recibida de la Fundación Científica de la AECC, el estudio puede iniciarse con las primeras ocho pacientes. SOLTI será el encargado de centralizar todo el desarrollo: en una primera fase se harán las gestiones con las agencias reguladoras y se prevé poder incluir a la primera paciente en el segundo semestre del 2020. “Durante los dos años siguientes se realizará el tratamiento en paralelo a la obtención y análisis de los resultados, que esperamos que nos permitan ir tomando decisiones y, según los resultados, seguir expandiendo el ensayo para poder tratar a más pacientes. Para ello es imprescindible seguir buscando financiación y poder contar con el máximo apoyo posible ya que se trata de una investigación exclusivamente académica, liderada desde un grupo cooperativo sin ánimo de lucro como es SOLTI” indica Patricia Villagrasa, Directora Científica de SOLTI.

World Cancer Research Day 2019

La entrega de este premio ha tenido lugar coincidiendo con los actos del World-Cancer-Research-Day que se celebra mundialmente hoy 24 de septiembre. Durante la jornada de hoy, la Fundación Científica AECC ha organizado un acto institucional que ha contado con la participación de la vicepresidenta de SOLTI, la Dra. Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario 12 de octubre de Madrid. Según la Dra. Ciruelos, “SOLTI se está erigiendo como grupo referencia en España para el desarrollo de ensayos con terapias muy innovadoras y disruptivas, como es el caso del ensayo SOLTI-TILS-001. Es una muestra más de la voluntad de nuestros investigadores por ofrecer más y mejores tratamientos que mejoren el bienestar de nuestras pacientes”.

 

(Pie de foto: El Dr. Aleix Prat y la Dra. Eva Ciruelos durante el acto institucional organizado hoy por la AECC en Madrid)

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