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Primera paciente incluida en el ensayo de fase II CORALLEEN

Primera paciente incluida en el ensayo de fase II CORALLEEN

07 Aug 2017

Esta semana se ha incluido la primera paciente en el Hospital Clínic de Barcelona del ensayo de fase II CORALLEEN, diseñado y promovido por SOLTI.

Se trata del primer ensayo clínico a escala mundial en el que se utiliza un biomarcador genómico basado en 50 genes (el test PAM-50) para seleccionar 90 pacientes que tengan la misma biología tumoral. El ensayo aleatoriza las pacientes con cáncer de mama localmente avanzado y perfil grnómico Luminal B a recibir quimioterapia neoadyuvante estándar vs tratamiento endocrino + inhibidor de ciclinas (ribociclib) durante 6 meses. Tras la neoadyuvancia, las pacientes serán sometidas a cirugía según el procedimiento local.

En el estudio participan 21 centros de España y el Dr.Aleix Prat, Jefe del Servicio de Oncología Médica, es uno de los investigadores principales, junto con el Dr. Joaquín Gavilá, del Instituto Valenciano de Oncología. El ensayo cuenta con el Dr. Tomás Pascual, investigador del Grupo de Genómica Traslacional y Terapias Dirigidas del IDIBAPS como Medical Monitor. Este centro es precisamente el que se ha seleccionado como laboratorio central para realizar la determinación del subtipo intrínseco, que constituye un criterio de elegibilidad de las pacientes para ser incluidas en el ensayo.

Con este ensayo, se quiere comprobar si la inhibición selectiva de CDK4/6 con ribociclib combinado con letrozole ofrece un beneficio clínico como tratamiento neoaduyvante que sea como mínimo comparable a la quimioterapia estándar. Evitar o retrasar la utilización de estos agentes citotóxicos así como la optimización de la combinación de los fármacos dirigidos que se utilizan en este ensayo de prueba de concepto supondría una mejora en la calidad de vida de las pacientes seleccionadas, ya sea en estadíos tempranos o avanzados de la enfermedad.


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