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ENSAYOS CLÍNICOS EN TUMORES TRIPLE NEGATIVO
 ONGOING STUDIES
AZD2281 (PARP INHIB.) [NEOADY..]
Ensayo fase I/II, abierto, multicéntrico, de AZD2281 oral en combinación con Cisplatino, para valorar la seguridad y tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos avanzados, y para valorar la eficacia como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo.
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BEATRICE [ADYUV.]
An international multi-centre open-label 2-arm phase III trial of adjuvant bevacizumab in triple negative breast cancer.
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CAPRICE [NEOADY.]
A phase II multicentre open label study of liposomal doxorubicin (Caelyx®) as PRImary treatment in patients with previous Cardiac disease or Elderly (> 65 years).
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FOLLOW-UP STUDIES
BALI-1 [1ª-2ª LÍNEA]
Randomized phase II trial with Cetuximab and cisplatin in the treatment of metastatic ER-negative, PR-negative, HER-2 negative metastatic breast carcinoma (“triple negative”).
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ENSAYOS CLÍNICOS EN TUMORES HER2/ERBB2
ONGOING STUDIES
ALTTO [ADJUV.]
Adjuvant Pivotal Trial of HeRceptin or Lapatinib or Dual InhibiTion of ErbB2 in patients with breast cancer. (ALTTO Study).
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FOLLOW-UP STUDIES
HERA [ADJUV.]
Estudio multicéntrico, randomizado, de tres brazos, comparando la administración de Herceptin® durante uno y durante dos años versus la no-administración de Herceptin® en mujeres con cáncer de mama primario HER2- positivo que han completado la quimioterapia adyuvante.
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NEO-ALTTO [NEOADY.]
A Randomized, Multicenter Open-Label Phase III Study of Neoadjuvant lapatinib, trastuzumab and their combination plus paclitaxel in women with HER2/ErbB2 positive primary breast cancer. (Neo-ALTTO Study).
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NOAH [NEOADY.]
Neoadjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive locally advanced breast cancer: a randomized phase III trial with a parallel HER2-negative cohort.
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STUDIES IN TRAMITATION
SOLTI 0901 [NEOADY.]
Phase II, Open-Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Lapatinib im Combination with Cyclophosphamide (C), Epirubicin (E) and 5-fluorouracil (F) Followed by Docetaxel (D) and Lapatinib Compared with FEC Followed by D and Trastuzumab, as Systemic Neoadjuvant Therapy for Patients with Previously Untreated ErbB2+ve Stage I -IIIa Breast Cancer.
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ENSAYOS CLÍNICOS EN TUMORES HER2/ERBB2 (CONT.)
ONGOING STUDIES
MYOCET TRIAL FASE II [1ª LÍNEA]
A Phase II Randomized, Controlled Trial of Myocet, Trastuzumab and Paclitaxel versus Trastuzumab and Paclitaxel for first line therapy of Metastasic Breast Cancer.
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NERATINIB (HKI-272) [1ª LÍNEA]
A phase III, randomized, open-label, two-arm study of neratinib plus paclitaxel vs trastuzumab plus paclitaxel as 1st line for ErbB2-positive locally recurrent or metastatic BNC.
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WO17299 [1ª LÍNEA]
Estudio de fase II de Herceptin®, solo o en combinación con una taxano, como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásica que han recaído tras recibir Herceptin durante el periodo adyuvante para el cáncer de mama primario HER positivo.
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FOLLOW-UP STUDIES
MYOCET TRIAL FASE III [1ª LÍNEA]
Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado de Myocet, trastuzumab y paclitaxel frente a trastuzumab y paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico.
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ENSAYOS CLÍNICOS EN TUMORES CON RRHH POSITIVOS
ONGOING STUDIES
CA180P52 DASATINIB/EXEMESTANE [RECURRENTE]
Randomized double-blind Phase II trial of exemestane (Aromasin®) plus dasatinib vs exemestane plus placebo in advanced ER+ breast cancer after disease progression on a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI).
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EVEROLIMUS [NEOADY.]
Phase II Randomized Study of Neoadjuvant Everolimus Plus Letrozole Compared with Placebo Plus Letrozole in Patients with Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer.
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SOFT (IBCSG) [NEOADY.]
Ensayo en fase III para evaluar el papel de la supresión de la función ovárica y el papel de exemestano como tratamientos adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama endocrino sensible.
Subestudio SOFT-EST (SOLTI-0801)[ADYUV.]. Sub-estudiode la supresión de estrógenos.
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SOLE [ADYUV.]
A phase III trial evaluating the role of continuous letrozole versus intermittent letrozole following 4 to 6 years of prior adjuvant endocrine theraphy for postmenopausal women with hormone-receptor positive, node positive early stage breast cancer.
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STUDIES IN TRAMITATION
MK-0646 [NEOADY. ]
A phase II randomized, open-label clinical trial of neoadjuvant letrozole combined with MK-0646 versus letrozole alone in post-menopausal women with ER-positive/HER2-negative primary breast cancer.
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ENSAYOS CLÍNICOS EN ENFERMEDAD RECURRENTE, LOCALMENTE AVANZADA O METASTÁSICA
ONGOING STUDIES
CAPE-GEM (SOLTI0301) [TRATADOS CON ANTRACICLINAS]
Estudio fase II de la combinación Gemcitabina y Capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas con antraciclinas.
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THYME AZD8931 (EGFR TIROSYN KINASES INHIB.) [NO TAXANOS]
A phase I/II multi-centre study of AZD8931 in combination with weekly paclytaxel to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy in patients with advanced solid tumours and in a selected population with low HER2-expressing locally recurrent and/or metastasic breast cancer.
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FOLLOW-UP STUDIES
SOLTI 0701 [1ª-2ª LÍNEA]
A double blind, randomized phase 2b study evaluating the efficacy and safety of sorafenib compared to placebo when administered in combination with capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer.
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ESTUIDOS ACADÉMICOS INTERGRUPOS QUE PRETENDEN CONTESTAR PREGUNTAS DE ALTA TRASCENDENCIA CLÍNICA
ONGOING STUDIES
BIG 02-07 MALE BREAST CANCER [REGISTRO PROSPECTIVO]
International registration and biologic characterization programme.
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MINDACT [ADYUV.]
AEstudio prospectivo, aleatorizaodo que compara la firma de expresión de 70 genes de Amsterdam (firma de 70 genes) con los criterios clínico-patológicos comúnmente utilizados en la selección de pacientes con cáncer de mama de 0 a 3 ganglios positivos para quimioterapia adyuvante.
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FOLLOW-UP STUDIES
AZURE [NEOADY./ ADYUV.]
Ensayo Clínico para determinar si el ácido zoledrónico proporciona beneficios adicionales a los de la quimioterapia y/o terapia hormonal en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama.
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ECTO II [NEOADY.]
European Cooperative Study of Primary Systemic Therapy in Women with Operable Breast Cancer and T > 2 cm.
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