SOLTI. Grupo Español de Estudio Tratamiento y otras Experiencias en Tumores Sólidos
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NUEVOS PROYECTOS

CA180P52 DASATINIB/EXEMESTANE
Randomized double-blind Phase II trial of exemestane (Aromasin®) plus dasatinib vs exemestane plus placebo in advanced ER+ breast cancer after disease progression on a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI)

SOFT EST (OESTROGENS)
ESTROGEN SUPPRESSION SUBPROTOCOL FOR ARMS B AND C
Suppression of Ovarian Function Trial (SOFT)
IBCSG Trial 24-02; BIG 2-02


MA.30
Aromatase inhibitors versus aromatase inhibitors plus Fulvestrant
Adjuvant Clinical Trial.


BIG 02-07 MALE BREAST CANCER
International registration and biologic characterization program



ESTUDIOS ACTIVOS

CAPRICE
A phase II multicentre open label study of liposomal doxorubicin (CAelyx®) as PRImary treatment in patients with previous Cardiac disease or Elderly (> 65 years).

SORAFENIB/CAPECITABINA
Phase II Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of Sorafenib Compared to Placebo when Administered in Combination with Capecitabine in Patients with Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.

BALI-1 (TRIPLE NEG.)
Randomized phase II trial with Cetuximab and cisplatin in the treatment of metastatic ER-negative, PR-negative, HER-2 negative metastatic breast carcinoma (“triple negative”).

MINDACT (MICROARRAY IN NODE-NEGATIVE DISEASE MAY AVOID CHEMOTHERAPY)
A prospective, randomized study comparing the 70-gene signature with the common clinical-pathological criteria in selecting patients for adjuvant chemotherapy in nodenegative breast cancer.

MYOCET FASE 3
Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado de Myocet, trastuzumab y paclitaxel frente a trastuzumab y paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico.

SOFT
Ensayo en fase III para evaluar el papel de la supresión de la función ovárica y el papel de exemestano como tratamientos adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama endocrino sensible. Tamoxifeno versus supresión de la función ovárica + tamoxifeno versus supresión de la función ovárica + exemestano.

ECTO II
European Cooperative Study of Primary Systemic Therapy in Women with Operable Breast Cancer and T > 2 cm.

WO17299 HERCEPTIN RE-TREATMENT
Herceptin re-treatment

ALTTO
Adjuvant Pivotal Trial of HeRceptin Or Lapatinib or Dual InhibiTion of ErbB2 in patients with breast cancer. (ALTTO Study).

NEO-ALTTO
A Randomized, Multicenter Open-Label Phase III Study of Neoadjuvant lapatinib, trastuzumab and their combination plus paclitaxel in women with HER2/ErbB2 positive primary breast cancer. (Neo-ALTTO Study).



ESTUDIOS EN SEGUIMIENTO

AZURE
Ensayo Clínico para determinar si el ácido zoledrónico proporciona beneficios adicionales a los de la quimioterapia y/o terapia hormonal en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama.

HERA
Estudio multicéntrico, randomizado, de tres brazos, comparando la administración de Herceptin® durante uno y durante dos años versus la no-administración de Herceptin® en mujeres con cáncer de mama primario HER2- positivo que han completado la quimioterapia adyuvante.

NOAH
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto de quimioterapia que contiene paclitaxel (AT & T), seguida de la administración de CMF, frente a la misma quimioterapia más Herceptinâ, en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado y sobreexpresión y amplificación de HER2/c-erbB-2, con un estudio de observación paralelo del mismo régimen de quimioterapia solo, administrado a pacientes con tumores HER2 negativo (0 o 1+ en inmunohistoquímica).

SOLTI0301
Estudio fase II de la combinación gemcitabina y capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas con antraciclinas



ESTUDIOS EN TRÁMITES

ABRAXANE
A Randomized Phase III Study of weekly ABI-007 versus Every 3 Weeks Docetaxel as First-Line Therapy of Stage IV (Metastatic) Breast Cancer.









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