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Los resultados del estudio FAIRLANE presentados en AACR

Los resultados del estudio FAIRLANE presentados en AACR

18 abr 2018

En el marco del congreso de la American Association for Cancer Research (AACR) se han presentado los resultados preliminares de FAIRLANE (NCT02301988), un estudio de fase II que ha estudiado la eficacia y seguridad de la adición de ipatasertib, un inhibidor de Akt, en combinación con paclitaxel semanal neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio inicial.

Según las conclusiones presentadas en la oral presentation por la Dra. Mafalda Oliveira, una de las PI del estudio y miembro de la Junta Directiva de SOLTI, la adición de ipatasertib podría beneficiar a pacientes de cáncer de mama triple negativo, especialmente a aquellas pacientes seleccionadas en base a biomarcadores con tumores con alteraciones en los genes PIK3CA, AKT1 y PTEN. Es en esta población de pacientes donde se ha observado un mayor efecto antitumoral de esta combinación, tal y como ya se podía observar en un estudio previo, LOTUS (NCT02162719), que evaluaba la misma combinación en pacientes metastásicas. Asimismo, a nivel de seguridad los resultados obtenidos en el estudio FAIRLANE son similares a los de investigaciones previas.

Este estudio va muy en línea con la apuesta de SOLTI por participar en ensayos clínicos proof-of-concept y de búsqueda de biomarcadores que permitan guiar futuras vías de desarrollo e investigación para la aprobación de fármacos.

En este sentido, FAIRLANE es un estudio exploratorio y generador de hipótesis que ha permitido obtener más información acerca de la combinación de ipatasertib y paclitaxel en cáncer de mama triple negativo en estadios iniciales, y que complementa los datos obtenidos en el estudio LOTUS. De esta forma, las conclusiones de ambos estudios sugieren seguir investigando la combinación de ipatasertib y paclitaxel en pacientes con mutaciones en PIK3CA, AKT1 y PTEN.

De hecho, ya está en marcha el estudio IPATunity130 (NCT03337724), de fase III, que estudia la combinación de ipatasertib y paclitaxel en primera línea para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutaciones en PIK3CA, AKT1 y PTEN, ya sean de subtipo triple negativo o HER2-negativo y receptores hormonales positivos, que se ha diseñado en base a los resultados obtenidos en FAIRLANE y LOTUS.

FAIRLANE, promovido por Genentech, ha contado con una participación destacada de SOLTI, que ha coordinado la veintena de centros hospitalarios de España y Portugal que han participado en el estudio incluyendo más de 100 pacientes.

Los centros que han incluido pacientes en España y Portugal han sido:

En España

  • Centro Integral Oncológico Clara Campal
  • Institut Català d’Oncologia - L’Hospitalet
  • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Hospital Universitario Vall d’Hebron
  • Hospital Provincial de Castellón
  • Hospital Universitario Son Espases
  • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
  • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
  • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Hospital Universitario Son Llàtzer
  • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
  • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
  • MD Anderson Cancer Center Madrid
  • Institut Català d’Oncologia - Girona
  • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
  • Hospital Universitario de Fuenlabrada

 
En Portugal

  • Hospital Beatriz Ângelo
  • Instituto Português Oncologia de Lisboa (IPO Lisboa)
  • Instituto Português Oncologia do Porto (IPO Porto)

 


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