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GRUPO GENERAL
 Convenio para la protección de los derechos humanos y de la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y de la medicina: convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina. Consejo de europa, 4 de abril de 1997. |
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| Declaración de helsinki de la asociación médica mundial |
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| Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de protección de datos de carácter personal |
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| Real decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano |
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ENSAYOS CLINICOS
| Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) |
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| Anexo 4 COMITES ACREDITADOS EN ESPAÑA ( versión 15 julio 2004) |
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| Anexo 2 (versión 30 abril 2004). Criterios y procedimientos para la obtención del dictamen único en la evaluación de protocolos de ensayos clínicos multicéntricos por los CEIC |
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| REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS |
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| Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 (versión nº6, Mayo de 2008) |
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| Presentación de Ensayos clínicos con Medicamentos de Uso Humano |
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