 |
|
GENERAL GROUP
 ETICA - Ley 41-2002-Autonomia de los pacientes |
 |
 Download
|
| ETICA - Declaración de Helsinki, versión Seul 2008 |
|
Download pdf
|
| FARMACOVIGILANCIA - Real decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano |
|
Download pdf
|
| Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento |
|
Download pdf
|
| DATOS PERSONALES - Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de protección de datos de carácter personal |
|
Download pdf
|
| ETICA - Convenio para la protección de los derechos humanos y de la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y de la medicina: convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina. Consejo de europa, 4 de abril de 1997. |
|
Download pdf
|
CLINICAL TRIALS
| ONCOLOGY: Non-Clinical and Clinical Development of Medicinal Products for the Treatment of Nausea and Vomiting associated with Cancer Chemotherapy |
|
Download
|
| ONCOLOGY: Appendix 1 to the Guideline on the Evaluation of Anticancer Medicinal Products in Man - Methodological Considerations for Using Progression-Free Survival (PFS) as Primary endpoints in confirmatory trials for registration |
|
Download
|
| ONCOLOGY: Evaluation of Anticancer Medicinal Products in Man |
|
Download
|
| ONCOLOGY: Appendix 1 to the Guideline on the Evaluation of Anticancer Medicinal Products in Man |
|
Download
|
| BPC - ORDEN SCO/256/2007, DE 5 DE FEBRERO, POR LA QUE SE ESTABLECEN LOS PRINCIPIOS Y LAS DIRECTRICES DETALLADAS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA Y LOS REQUISITOS PARA AUTORIZAR LA FABRICACIÓN O IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN DE USO HUMANO (BOE núm. 38, de 13 febrero [RCL 2007, 270]) |
|
Download
|
| BPC - NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA (CPMP/ICH/135/95).
Traducción anotada realizada por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios de la guía de Buena Práctica Clínica publicada en la página Web de la Comisión Europea |
|
Download
|
| EECC - Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 (versión nº6, Mayo de 2008) |
|
Descargar pdf
|
| EECC - REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS |
|
Download pdf
|
| EECC - Anexo 2 (versión 30 abril 2004). Criterios y procedimientos para la obtención del dictamen único en la evaluación de protocolos de ensayos clínicos multicéntricos por los CEIC |
|
Download pdf
|
| EECC - Anexo 4 COMITES ACREDITADOS EN ESPAÑA (versión mayo 2009) |
|
|
| EECC - Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) |
|
Download pdf
|
|
|
|
|
 |
