“El gran reto que asumimos ahora es asegurar que damos el tratamiento correcto al paciente correcto”

Madrid, 17 de noviembre de 2023– SOLTI, grupo español de investigación clínica en cáncer, reúne en su principal encuentro científico anual a oncólogos de referencia, nacionales e internacionales, hoy en Madrid, para poner en común las nuevas pautas de tratamiento en cáncer de mama, una de las patologías oncológicas con mayores avances terapéuticos recientes. Esta cita se celebra a las puertas del último congreso del año en cáncer de mama, San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2023, que tiene lugar entre el 5 y el 9 de diciembre en Texas (EEUU). 

El encuentro SOLTI Envision Summit 2023, celebrado este viernes, ha contado un total de 100 asistentes y ha sido liderado y coordinado por la Dra. Mafalda Oliveira, presidenta de SOLTI y oncóloga médica en el Hospital Vall d’Hebron y VHIO y por el Dr. Tomás Pascual, director científico de SOLTI y oncólogo médico en el Hospital Clínic de Barcelona.

Tal y como apunta la Dra. Mafalda Oliveira: “España es un país puntero en investigación clínica; en la actualidad existen casi 400 ensayos que buscan mejorar la eficacia de los tratamientos, disminuir su toxicidad o evitar las cirugías. En cáncer de mama, estamos en un momento de efervescencia científica sin precedentes. Pese a que los tratamientos demoran su llegada a España una media de 469 tras la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento, este ha sido un gran año para el tratamiento del cáncer de mama en nuestro país, pues se ha incorporado la inmunoterapia y algunos nuevos anticuerpos conjugados como tratamientos convencionales para pacientes con cáncer de mama triple negativo, el subtipo de cáncer de mama con mayor necesidad médica no cubierta actualmente. Además, las líneas de investigación que hay abiertas en la actualidad son múltiples y las nuevas tecnologías como la inteligencia artificial jugarán un papel clave en el futuro inmediato. En este contexto de innovación constante, el encuentro científico internacional SOLTI Envision Summit 2023, mi primer Envision como presidenta del grupo SOLTI, nos ha permitido debatir con especialistas de distintos países para llegar a conclusiones comunes”. 

La inmunoterapia, que ya había sido revolucionaria en melanoma o cáncer de pulmón anteriormente, en España ha pasado a ser un tratamiento convencional para pacientes con cáncer de mama triple negativo y, por su parte, los anticuerpos conjugados (ADCs por sus siglas en inglés) se han incorporado también a la cartera de servicios para pacientes con cáncer de mama triple negativo y para pacientes con subtipo de cáncer de mama HER2 positivo. Además, durante el último año, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado elacestrant y sacituzumab govitecán para el subtipo de tumores más frecuentes: receptores hormonales positivos y HER2 negativos metastásicos. 

Se estima que en España se diagnosticarán unos 280.000 nuevos casos de cáncer este 2023, de los que 35.000 serán de mama, que es el cáncer más frecuente en mujeres españolas, seguido del de colon y pulmón y la principal causa de muerte entre ellas. No obstante, los tratamientos innovadores junto con el diagnóstico precoz han conseguido reducir un 1,4% de la tasa anual de mortalidad del cáncer de mama.

“Seguramente, la aplicación de la inteligencia artificial mejorará el diagnóstico a través de los programas de cribado y el análisis de los datos genómicos de los tumores de las pacientes, permitiendo optimizar los tratamientos  por su capacidad de aportar precisión en la definición de características tumorales y moleculares”, apunta la Dra. Oliveira, que añade “además, el futuro pasa por desescalar tratamiento, o mejor, por elegir el tratamiento más adecuado  para pacientes con buen pronóstico, para curar aún mejor”.

Precisamente en esta línea de la desescalada de la terapia en el cáncer de mama HER2+, la Dra. Roisin Connolly (UCC Cancer Trials Group, Irlanda) detallaba que “el pronóstico de los pacientes HER2+ precoz es muy bueno gracias a los avances recientes de la investigación. El gran reto que asumimos ahora es asegurar que damos el tratamiento correcto al paciente correcto, porque tenemos eficacias muy elevadas, pero también toxicidades asociadas y, seguramente, hay pacientes que están recibiendo tratamientos que no necesitan. Por tanto, la investigación traslacional y el trabajo colaborativo entre entidades científicas y grupos de investigación como SOLTI es fundamental para encontrar biomarcadores predictivos que nos darán las claves para ser lo más precisos posible al definir las estrategias terapéuticas de cada paciente”.

Sobre los mejores usos de los inhibidores de ciclinas clásicas y nuevas en la terapia del cáncer, el Dr. Marcos Malumbres (Vall d’Hebron Institute of Oncology-VHIO de Barcelona), ponía de manifiesto que “El cáncer suele describirse como una enfermedad de proliferación celular. Sin embargo, son pocas las terapias dirigidas contra la maquinaria que regula el ciclo de división celular. La CDK4 es una proteína que desempeña un papel fundamental en una de las vías de señalización hormonal, y precisamente los inhibidores de estas CDK4/6, junto con la hormonoterapia, son el tratamiento ahora estándar en el cáncer de mama avanzado hormonosensible. Sin embargo, la mayoría de los tumores desarrollan resistencia a estos tratamientos y se desconoce cómo proliferan las células de cáncer de mama en ausencia de actividad CDK4/6. Un análisis de la familia de las ciclinas -formada por más de 20 tipos diferentes- sugiere funciones alternativas o cooperativas entre los diferentes componentes de la familia que podrían explicar cómo las células tumorales se vuelven resistentes a los tratamientos actuales. Así, durante la reunión hemos visto posibles estrategias terapéuticas para tratamientos de próxima línea en pacientes con tumores sensibles o resistentes”.

Por último y según la Dra. Oliveira: “las líneas de investigación que hay abiertas en la actualidad son múltiples y tratan de identificar biomarcadores de la enfermedad que permitan diseñar tratamientos específicos que supongan un mayor beneficio y menor toxicidad para las pacientes.”, afirma la Dra. Oliveira. 

Con esta perspectiva, SOLTI, puso en marcha HARMONIA el primer ensayo de fase III que basa la inclusión de pacientes en el subtipo molecular de su tumor. Se trata de uno de los mayores esfuerzos de investigación clínica y traslacional prospectiva hasta el momento para ayudar a comprender los subgrupos específicos de cáncer de mama avanzado HR+/HER2- y pone a prueba de forma prospectiva la hipótesis de que ribociclib puede mejorar la evolución de la enfermedad HR+/HER2, al cambiar la biología del tumor, permitiendo una mejor respuesta a la terapia endocrina en comparación con otro inhibidor de ciclinas aprobado. El estudio se realiza en España, Portugal y Estados Unidos, con la participación de 80 hospitales y la inclusión de más de 500 pacientes. HARMONIA será liderado por SOLTI en colaboración con la organización estadounidense Alliance Foundation Trials y Novartis Pharma AG.

Avalado por la Asociación Española de Oncología Médica (SEOM), Envision Summit 2023 ha contado con el apoyo de Novartis, Daiichi-Sankyo-AstraZeneca, Gilead, MSD, Roche y Lilly, y la colaboración de Pfizer, Eisai, Seagen y Menarini Group Stemline.