Patient advocacy
- ONCONEWS
El valor de las/os patient advocates ha ido creciendo a lo largo de los últimos años. Es una figura muy necesaria en los ámbitos de la salud y la investigación clínica. En este artículo profundizaremos sobre el papel de las/os patient advocates, sus funciones, retos actuales y perspectivas de futuro.
¿Qué es un/a patient advocate?
La figura de “Patient advocate” nace de la necesidad de acompañar y orientar a las/os pacientes en su relación con el sistema de salud a través de todas las etapas de la enfermedad, para asegurar que disponen de toda la información necesaria para una toma de decisiones compartida con los profesionales a cargo de todo su proceso asistencial (1). La figura del patient advocate vela, entre otros, por el soporte y empoderamiento de las/os pacientes, la relación con el sistema sanitario y la incorporación de la experiencia del paciente desde las fases iniciales del desarrollo clínico de nuevos tratamientos.
Evolución del patient advocacy
La primera vez que se introdujo este concepto fue en los años 50. Inicialmente se hablaba de garantizar los derechos de los pacientes hospitalizados y promover una atención integral al paciente. Posteriormente empezaron a aparecer las primeras organizaciones dedicadas a la defensa del paciente y la figura del patient advocate empezó a ejercer también las funciones de acompañamiento y apoyo emocional (2,3).
En los años 2000, se consolidó la figura del paciente experto para guiar y apoyar a otros pacientes a lo largo de todas las etapas de la enfermedad, especialmente en el campo de la oncología (2).
El impacto emocional que genera el diagnóstico junto con la complejidad clínica y de tratamientos provocaron la evolución rápida de esta figura. Anteriormente las decisiones de tratamiento eran unidireccionales por parte de los profesionales sanitarios. En el campo de la oncología y muy especialmente en el cáncer de mama, se detectó la necesidad de promover la toma de decisiones compartida entre médico y paciente.
Además, la oncología es uno de los campos en el que se desarrollan más ensayos clínicos con la inclusión de un gran número de pacientes. Desde la aparición en España de los grupos de investigación académica como SOLTI, se han realizado un total de 604 estudios en oncología con la inclusión de 71.603 pacientes (datos SEOM de 1994-2024) (4). Es por ello por lo que se detectó la necesidad de incorporar la perspectiva del paciente desde las etapas tempranas del diseño de los estudios.
La mejora de los tratamientos y por lo tanto de la supervivencia de las pacientes ha aumentado notablemente en los últimos años, llegando a un 87.8% en el caso del cáncer de mama (5). En los casos de pacientes con enfermedad metastásica, la mejora de los tratamientos ha conseguido también mejorar la supervivencia. El hecho de convivir con la enfermedad a largo plazo también ha generado la necesidad de contar con apoyo en esta etapa.
¿Por qué es necesaria la figura del patient advocate?
Las/os pacientes viven la enfermedad día a día. Conocen de primera mano el impacto emocional que genera tanto el diagnóstico como los tratamientos, siendo conscientes de todos los efectos secundarios que provocan. Por este motivo, la voz del paciente es clave para entender el impacto que la enfermedad tiene en el día a día y las necesidades reales que genera. Conocer esta perspectiva tiene un valor fundamental que ayuda a complementar la visión y el conocimiento de los investigadores y los profesionales de la salud. De esta necesidad surge la figura del patient advocate.
Funciones principales de un/a patient advocate
El papel de las/os patient advocates es amplio y ayuda a conectar distintos grupos profesionales para velar por una investigación y un proceso asistencial que ponga el foco en las necesidades de las pacientes (patient-centric).
Entre las funciones de las/os patient advocates, se encuentran (3, 6-8):
- Aportar la voz del paciente en el diseño y desarrollo de los estudios para garantizar una investigación centrada en las necesidades de las pacientes.
- Acompañar y asesorar a otras pacientes para que tengan una participación activa en los ensayos clínicos y en todo su proceso asistencial
- Identificar barreras de comunicación, necesidades y prioridades
- Representar la voz de las pacientes
- Interlocutar con stakeholders en congresos y foros de debate acerca de políticas sanitarias y de investigación.
Figura 1: Esquema representativo de las principales funciones de un/a patient advocate.
Funciones de un/a patient advocate en investigación clínica
Cada vez más, las agencias internacionales exigen la presencia de patient advocates como interlocutores en investigación clínica.
El desarrollo de un ensayo clínico engloba distintos pasos, desde el diseño y planificación, hasta el análisis de resultados y datos pasando por la aprobación regulatoria y ética, la selección de centros y pacientes, la aleatorización y el tratamiento y el monitoreo y seguimiento.
Es muy importante poder incorporar la voz del paciente en todas y cada una de estas etapas. Contar con la experiencia del paciente en los primeros pasos del diseño y planificación del estudio puede ayudar a ver si los protocolos, carga de visitas, pruebas y desplazamientos que se están planteando son realistas para las pacientes que se incluirán en el estudio. La visión del paciente es también importante para velar por la equidad en el acceso a los ensayos e intentar reducir las desigualdades territoriales y socioeconómicas que puedan existir (9).
A menudo, los consentimientos informados de los estudios son complejos y utilizan un lenguaje que puede llegar a dificultar la comprensión. La revisión y mejora de la información que se da a las pacientes es clave para impulsar su participación. En este sentido, la figura de patient advocate puede ayudar de varias formas. Por un lado, puede ayudar a traducir la información científica compleja en un lenguaje comprensible. Por otro lado, también puede ayudar a las pacientes a entender qué implica participar en un ensayo clínico, contribuyendo así a la participación informada y activa de las pacientes. Esta detección de barreras en la comunicación y la propuesta de mejoras juega un papel clave en el aumento de la participación en los ensayos clínicos.
La figura del patient advocate también se puede integrar en Comités éticos, foros, congresos y espacios de decisión. Todos estos espacios cuentan habitualmente con la participación de investigadores, profesional sanitario y responsables de políticas públicas. Contar con la voz de las/os pacientes en estos foros es imprescindible para que se abra el debate acerca de la creación de políticas y programas de investigación más humanos y centrados en la calidad de vida de las pacientes.
Actualmente ya se cuenta con la participación de patient advocates en congresos internacionales como SABCS, ASCO y ESMO donde se generan espacios de debate en los que se profesionales y pacientes tratan temas de interés centrados sobre todo en la mejora de la calidad de vida de las pacientes y de su proceso asistencial.
Retos actuales
La figura del paciente experto está cada vez más demandada en investigación y se está consolidando a nivel internacional. Sin embargo, en España se encuentra aún en un estadio muy incipiente.
En Europa todavía no hay aún una regulación clara sobre cómo y dónde se puede participar como patient advocate. Algunos países europeos como Alemania, Reino Unido o Países Bajos cuentan con un sistema que integra a los patient advocates en todos los ámbitos de la investigación clínica. En cambio, otros países solo los incorporan de forma puntual en alguno de los procesos (10).
Figura 2: Necesidades actuales relacionadas con el papel de las/os patient advocates.
El cambio de leyes no implica solamente a las instituciones, sino que se trata de un esfuerzo colectivo. En este sentido, el camino del empoderamiento, la formación y el reconocimiento de esta figura está avanzando más rápido que el cambio de políticas. Para poder avanzar en ese sentido, las políticas tienen que incorporar financiación para investigación, asegurar el acceso equitativo a los programas de screening y reconocer e incorporar la figura de patient advocate en los comités implicados en la investigación clínica (10).
En España esta figura aún no está integrada 100% en el campo de la investigación en oncología. Además, hasta hace poco, tampoco existía ninguna acreditación oficial para esta figura. SOLTI ha sido pionero en lanzar su programa Patient Xpert, con el objetivo de profesionalizar la labor de los patient advocates basados en evidencia.
Patient Xpert
En febrero de 2026, SOLTI lanzó Patient Xpert, un programa pionero en España que formará a 30 pacientes con el objetivo de proporcionar los conocimientos necesarios para que puedan participar de manera activa en la toma de decisiones sobre su propio proceso oncológico, en la representación de otras/os pacientes y para que se integren en los órganos donde se diseñan y evalúan ensayos clínicos.
A nivel internacional, grandes grupos cooperativos europeos y organismos reguladores ya integran pacientes formados en comités científicos y éticos. Agencias como la FDA y la EMA promueven activamente la incorporación de la perspectiva del paciente en la evaluación de medicamentos. Sin embargo, en España no existía hasta ahora un modelo sistematizado y profesionalizado que facilitara esta integración en el ámbito académico.
Así, este programa nace como respuesta a una doble necesidad identificada en el entorno clínico y científico. Por un lado, la demanda creciente de las propias pacientes y asociaciones de participar de manera activa e informada en los procesos de investigación que impactan directamente en su vida. Por otro, la necesidad manifestada por investigadores y profesionales sanitarios de incorporar de forma sistemática y organizada la perspectiva del paciente desde las fases iniciales del desarrollo clínico.
Este modelo favorece una relación más horizontal entre equipos científicos y pacientes y alinea a SOLTI con los estándares internacionales de investigación centrada en las personas
Futuro del patient advocacy
El papel de las patient advocates en el futuro será clave para ayudar a promover una investigación más humana que ponga las necesidades de las pacientes en el centro. Uno de los primeros objetivos a cumplir es la inclusión formal de esta figura en los equipos de investigación. Por otro lado, la consolidación de programas como Patient Xpert o iniciativas similares, ayudarán a la profesionalización y acreditación de esta figura.
La participación de patient advocates en distintas áreas y foros en los que haya debate e interacción con responsables de políticas de investigación, puede ayudar a orientas las futuras regulaciones y a conseguir mayor equidad en el acceso a ensayos.
El futuro del patient advocacy apunta hacia un modelo más integrado en el sistema y colaborativo, en el que los pacientes no solo participan, sino que forman parte activa de la creación de las políticas sanitarias, investigaciones y soluciones terapéuticas.
La creciente adopción de tecnologías como la salud digital, la inteligencia artificial y las plataformas de datos permitirá a los pacientes tener mayor control sobre su información y además, se espera un fortalecimiento de las redes de pacientes y una mayor profesionalización del rol de Patient Advocate.
Bibliografía utilizada:
- Diccionario de cáncer, NIH (Definición de defensor del paciente – Diccionario de cáncer del NCI – NCI)
- Artículo de Saunders, C.M. and Tyson, T.M. (2024), “A history of advocacy in breast cancer: lessons for all of us in putting advocacy to work – or ‘how to just get things done!’”. ANZ Journal of Surgery, 94: 1439-1443. https://doi.org/10.1111/ans.19211
- Artículo “¿Qué es un patient advocate?” de Virginia Ruiz, radiooncóloga (¿Qué es un «patient advocate»?)
- Dossier de investigación oncológica 2025. SEOM
- Las cifras del cáncer en España 2026. SEOM
- Artículo “What is a patient advocate (and what do they do)?” de Coursera (What Is a Patient Advocate? (And What Do They Do) | Coursera)
- Artículo “¿Qué es la defensa del paciente o patient advocacy?” de Share4Rare (¿Qué es la defensa del paciente o «patient advocacy»? | Share4Rare)
- Artículo “The vital role of patient advocacy in cancer control” de UICC (The vital role of patient advocacy in cancer control | UICC)
- Artículo de Laura D. Porter et al. “Patient Advocates and Researchers as Partners in Cancer Research: A Winning Combination”. Am Soc Clin Oncol Educ Book 43, e100035(2023). DOI:10.1200/EDBK_100035
- Europa Donna Session “Risk factors and prevention: better systems, fairer futures for every woman, everywhere” en el marco de la Conferencia Europea de Cáncer de Mama (EBCC15).
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