El estudio HOPE demuestra que 3 de cada 4 pacientes con cáncer de mama metastásico podrían ser candidatas a recibir una terapia dirigida

Barcelona, 22 de octubre de 2023.- Los resultados del estudio HOPE del grupo de investigación SOLTI -el primer ensayo clínico de ámbito nacional cuya inclusión ha sido liderada por pacientes con cáncer de mama metastásico- demuestran que ofrecer acceso a técnicas de secuenciación del tumor permite descubrir alteraciones para las que puede haber una terapia dirigida -como las mutaciones- en 3 de cada 4 casos. Así, de las 356 pacientes analizadas hasta la fecha dentro del estudio HOPE, en un 75% de los casos se han detectado anomalías en los genes de su tumor, pero solo un 15% de ellas eran conocedoras previamente de dichas alteraciones. Así, gracias al uso de las pruebas de secuenciación para detectar mutaciones o biomarcadores tanto en sangre como en tejido tumoral que se han llevado a cabo en el contexto del estudio HOPE, se han multiplicado por 5 las pacientes que ahora disponen de una información que podría ayudarles a orientar su tratamiento oncológico. Estos hallazgos demuestran la necesidad de promover el acceso de las pacientes a estas técnicas diagnósticas para poder extender la oncología de precisión a todo el territorio.

Estos datos los ha presentado hoy el Dr. Tomás Pascual -investigador del estudio HOPE, director científico de SOLTI y oncólogo médico del Hospital Clínic de Barcelona- durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO 2023 (Madrid) y corresponden al análisis de más del 50% de las 600 pacientes incluidas en el estudio HOPE. 

“El uso de pruebas de secuenciación para detectar mutaciones o biomarcadores en sangre y tejido dentro del estudio HOPE de SOLTI ha permitido incrementar en 60 puntos porcentuales la detección de alteraciones genómicas potencialmente tratables en las pacientes incluidas, pasando del 15% al 75%. Eso implica que, de cada 10 pacientes, 7 tienen una alteración, sin embargo, antes solo 1 lo sabía y gracias a HOPE, las 6 restantes, ya lo saben”, afirma el Dr. Tomás Pascual, investigador del estudio HOPE, que añade: “pese a que, a día de hoy, no todas las alteraciones disponen aún de tratamiento dirigido disponible o de uso generalizado, este es sin duda un paso necesario: sin conocer las alteraciones nunca podríamos llegar a tratarlas. HOPE ha corroborado que cada tumor es una enfermedad distinta y que su secuenciación es básica para dar con un tratamiento que amplíe las opciones terapéuticas en cada caso”.

Además, toda la información obtenida de la secuenciación de las muestras junto con la información clínica proporcionada por la misma paciente, permitirá a los investigadores realizar análisis estadísticos, conocer mejor la biología de esta enfermedad y plantear nuevas propuestas de investigación. De hecho, y dado el creciente número de biomarcadores y terapias dirigidas en el ámbito de la oncología y con la experiencia que está aportando el estudio HOPE para pacientes con cáncer de mama metastásico, SOLTI ha replicado por primera vez el modelo de ensayo para focalizarlo ahora en cáncer de próstata. El estudio HOPE-próstata ya está en marcha e incluirá a 240 pacientes con cáncer de próstata metastásico de todo el país sin importar su lugar de procedencia. 

HOPE: una apuesta individual y colectiva por la calidad de vida en contexto metastásico 

HOPE es el primer ensayo clínico en el que las pacientes solicitaban su propia participación y, además, a través de una app móvil. A diferencia de los estudios clínicos convencionales, el rol activo de las pacientes es un elemento clave de HOPE: a través de una aplicación móvil que pone en marcha un recorrido individual para la caracterización molecular e integración de datos clínicos, HOPE facilitó que las pacientes con cáncer de mama metastásico se presentaran candidatas al estudio por sí mismas y, una vez incluidas y con el estudio molecular individual y valoración personalizada de tratamiento hechas, su implicación en la fase de seguimiento es determinante para la obtención de los resultados. La celeridad de reclutamiento y el buen resultado de esta nueva metodología, demuestra, también, la necesidad de integrar las nuevas tecnologías para la consecución de nuevos ensayos clínicos. 

Se diagnostican alrededor de 35.000 nuevos casos de cáncer de mama al año en España y, pese a que la mayoría de pacientes con cáncer de mama no presentan enfermedad metastásica, entre un 20 y un 30% presentaran una recaída con el tiempo, una enfermedad actualmente incurable en la que el objetivo a corto plazo es cronificar la enfermedad y aumentar la supervivencia. Promovido por SOLTI, el estudio HOPE ha facilitado la oncología de precisión independientemente de la localización de las pacientes: ha incluido a 600 pacientes de todas las comunidades autónomas españolas, estando presente en 47 provincias españolas y en la ciudad autónoma de Ceuta. 

SOLTI inició este proyecto en octubre de 2020 de la mano de los investigadores principales del estudio: el Dr. Aleix Prat, director del Instituto del Cáncer y Enfermedades de la Sangre del Hospital Clínic de Barcelona y la Dra. Ana Casas, oncóloga médica, miembro honorífico de la junta directiva de SOLTI y presidenta de la Fundación Actitud Frente al Cáncer. El estudio HOPE no hubiera sido posible sin el apoyo a nivel formal y a través de donaciones de la Asociación Española Cáncer de Mama Metastásico, Actitud Frente al Cáncer y la Asociación SARAY. Cuenta con el aval de la Asociación Española Contra el Cáncer y SEAP (Asociación Española de Anatomía Patológica) y ha recibido el soporte de anónimos y entidades que con sus aportaciones han permitido seguir optimizando el estudio, entre ellas: vive, ni una estrella más, Asociación de Mujeres con Cáncer de Bahía o A.C «La Sonrisa de la Vida». El estudio se hace en colaboración con Novartis España y con el apoyo de las compañías Guardant Health y Roche Farma a través de su solución Foundation Medicine, que han facilitado sus tecnologías para el análisis molecular.

Ni pacientes sin investigación, ni investigación sin pacientes

Coincidiendo con la presentación de resultados de este estudio en ESMO 2023, congreso que se enmarca en el mes dedicado al cáncer de mama, el grupo SOLTI ha lanzado la campaña vinculada a la visibilización de esta enfermedad: “#Sintinohaymanera” (sintinohaymanera.com), en la que se ha incluido una conversación entre el Dr. Tomás Pascual, investigador de HOPE, y una paciente participante en un estudio clínico, a modo testimonial. El lema «#Sintinohaymanera» tiene el objetivo de visibilizar el hecho de que para las pacientes «no hay manera» sin la investigación clínica y que, a su vez, para la investigación «no hay manera» sin las pacientes y sin soporte social.

Así, la campaña gira alrededor de la grabación de 4 conversaciones en tándems médico-paciente sobre 4 estudios clínicos de SOLTI, entre los cuales, HOPE.