SOLTI lanza Patient Xpert, la primera formación dirigida a pacientes con cáncer de mama de España para facilitar su participación en el proceso de toma de decisiones en los ensayos clínicos
- NOTA DE PRENSA
- La figura de “paciente experta” y su participación en la toma de decisiones de los ensayos clínicos es un rol cada vez más demandado en investigación. Esta figura ya existe y se conoce en ámbitos internacionales, agencias reguladoras o grupos de investigación como “Patient Advocate”, sin embargo, se encuentra todavía en un estadio incipiente en nuestro país
- Durante 2026, la primera edición del programa Patient Xpert, pionero en España, se formará a 30 pacientes. Es la primera iniciativa de esta envergadura en España y tiene como objetivo proporcionar los conocimientos para que las participantes se integren en los órganos donde se diseñan y evalúan ensayos clínicos
- Coordinado por oncólogas de la Junta Directiva de SOLTI, el curso -iniciado el 23 de febrero- se articula sobre tres pilares: conocimiento clínico, comprensión del desarrollo de ensayos y ejercicio práctico, e incorpora evaluación académica, tutorización en directo y certificación final
- El programa, desarrollado en formato online y con un encuentro presencial de cierre, se alinea con las recomendaciones de las agencias reguladoras internacionales como la FDA y la EMA, que promueven la incorporación activa del paciente en el desarrollo de nuevos tratamientos
Barcelona, 24 de febrero de 2026.- El grupo académico de investigación en cáncer de mama SOLTI lanzó ayer Patient Xpert, el primer modelo estructurado en España que nace para proporcionar formación rigurosa a pacientes con cáncer de mama para que posteriormente puedan integrarse en los órganos donde se diseñan y evalúan los proyectos de investigación y ejerzan como Patient Advocates. Esta figura de pacientes expertas, cada vez más demandada en investigación, está consolidada ya a nivel internacional, aunque en España se encuentra todavía en un estadio muy incipiente. Para empezar a revertir esta situación, Patient Xpert formará e impulsará la profesionalización de 30 pacientes durante 2026.
Este programa se alinea con las recomendaciones de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y con las de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que promueven la incorporación activa del paciente en el proceso de desarrollo de nuevos tratamientos.
Tras 30 años liderando ensayos clínicos académicos y más de una década impulsando iniciativas centradas en el acompañamiento y formación de pacientes, SOLTI consolida ahora un modelo estructural de integración real de este colectivo en el ecosistema de la investigación con un rol claro en la toma de decisiones.
De la participación simbólica al impacto estructural
Patient Xpert nace como respuesta a una doble necesidad identificada en el entorno clínico y científico. Por un lado, la demanda creciente de las propias pacientes y asociaciones de participar de manera activa e informada en los procesos de investigación que impactan directamente en su vida. Por otro, la necesidad manifestada por investigadores y profesionales sanitarios de incorporar de forma sistemática y organizada la perspectiva del paciente desde las fases iniciales del desarrollo clínico.
La Dra. Sonia Pernas, coordinadora médica de Patient Xpert, miembro de la Junta Directiva de SOLTI y oncóloga médica en el Institut Català d’Oncologia (ICO), Campus Salut Bellvitge Comprehensive Cancer Center, de L’Hospitalet de Llobregat, explica: “En investigación clínica hemos constatado que los ensayos responden a preguntas científicas muy relevantes, pero no siempre incorporan de forma estructurada la perspectiva de quienes viven la enfermedad. Patient Xpert nace para profesionalizar esa participación y garantizar que su contribución sea informada, representativa y con impacto real.”
En este sentido, la Dra. Montserrat Muñoz, también coordinadora médica del programa, miembro de la Junta Directiva de SOLTI y oncóloga médica del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, subraya: “La participación de la paciente en todo lo que afecte a su tratamiento clínico y a su tratamiento dentro de ensayos clínicos es absolutamente esencial y cada vez lo será más. No queremos que se tomen decisiones sobre cómo tratarlas o qué investigación es más adecuada sin haber escuchado su opinión.”
La Dra. Muñoz insiste en que esta participación debe ser informada y basada en conocimiento sólido: “Para que la opinión que ellas nos puedan dar sea la más ajustada posible, tenemos que formarlas en la enfermedad, en las terapias disponibles y en metodología de investigación. Tienen que decir la suya, absolutamente, pero con la máxima información posible.”
A nivel internacional, grandes grupos cooperativos europeos y organismos reguladores ya integran pacientes formados en comités científicos y éticos. Agencias como la FDA y la EMA promueven activamente la incorporación de la perspectiva del paciente en la evaluación de medicamentos. Sin embargo, en España no existía hasta ahora un modelo sistematizado y profesionalizado que facilitara esta integración en el ámbito académico.
Un modelo estructurado en tres pilares
Patient Xpert no es únicamente un programa formativo, sino un itinerario estructurado orientado a profesionalizar la patient advocacy en cáncer de mama y facilitar su integración real en los órganos de decisión.
El programa se articula sobre tres pilares fundamentales:
- Conocer mejor el cáncer de mama desde una visión clínica y multidisciplinar.
- Entender cómo se desarrolla la investigación clínica, tanto académica como farmacéutica y todas las implicaciones a nivel regulatorio.
- Ejercer la patient advocacy, con conocimiento de modelos internacionales, rol, impacto y buenas prácticas.
La participación de pacientes expertas puede aportar valor en todas las fases de un ensayo clínico: validación de la pregunta de investigación, definición de variables centradas en calidad de vida y resultados reportados por pacientes (PROs), revisión de consentimientos informados, estrategias de reclutamiento y difusión de resultados.
“Este modelo favorece una relación más horizontal entre equipos científicos y pacientes y nos alinea con los estándares internacionales de investigación centrada en las personas”, añade la Dra. Pernas.
Rigor científico e institucional
El programa está coordinado y supervisado por un comité formado por oncólogas de referencia de la Junta Directiva de SOLTI con amplia experiencia en desarrollo clínico y advocacy. Entre ellas se encuentra la Dra. Ana Casas, oncóloga médica miembro honorífico de la Junta Directiva de SOLTI, presidenta de la Fundación Actitud Frente al Cáncer y co-coordinadora médica de Patient Xpert.
La Dra. Casas destaca: “Las pacientes necesitan una formación adecuada para poder tomar decisiones que atañen al diagnóstico y tratamiento de su cáncer. A lo largo de la trayectoria del cáncer de mama hay muchos momentos en los que no existe una única opción, y es esencial contar con el conocimiento necesario para asumir los beneficios y riesgos de las posibles alternativas. La información científica debe transmitirse en un lenguaje accesible: no hay nada, por complejo que sea, que no pueda explicarse de forma comprensible.”
El contenido académico aborda biología del cáncer de mama, tratamientos, diseño y desarrollo de ensayos clínicos y marco legal sanitario. Incluye materiales audiovisuales adaptados, recursos complementarios, cuestionarios de evaluación, tutorización en directo y seguimiento personalizado del aprendizaje.
Todos los contenidos han sido desarrollados por expertos multidisciplinares y revisados por el comité coordinador, garantizando su aplicabilidad y rigor científico. Al finalizar el itinerario formativo, las participantes reciben un certificado emitido por SOLTI.
El programa culminará con un encuentro presencial final orientado al debate, el intercambio de experiencias y la reflexión sobre el rol futuro como patient advocates, reforzando comunidad, impacto y sostenibilidad del modelo.
De la formación a la acción
SOLTI cuenta con experiencias previas de integración de pacientes en patient boards y steering committees de ensayos clínicos como HOPE y HOPE-Focus. Patient Xpert consolida y amplía esta línea de actuación, facilitando la identificación de perfiles formados y conectándolos con oportunidades reales de participación en órganos asesores y foros científicos, tanto dentro de SOLTI como en otras organizaciones.
La sostenibilidad del proyecto se fundamenta en su alineación con las líneas estratégicas globales de SOLTI y en su integración directa en la actividad investigadora del grupo. No se trata de una iniciativa aislada, sino de un modelo con racional científico que responde a una necesidad urgente del ecosistema sanitario.
Con el lanzamiento de Patient Xpert, SOLTI refuerza su compromiso con una investigación clínica innovadora, rigurosa y centrada en las personas, donde el conocimiento científico y la experiencia vivida se reconocen como saberes complementarios al servicio de una oncología más precisa, humana y eficaz. Asimismo, para la puesta en marcha del proyecto, SOLTI ha recibido apoyo económico independiente de Pfizer, en el marco de su compromiso con la formación y la mejora del conocimiento en cáncer de mama.
