SOLTI presenta en ASCO 2025 el seguimiento de su ensayo clínico ACROSS-TROP-2, que ya ha incluido al 57 % de pacientes previstas 

Un año más, SOLTI participa activamente en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), uno de los encuentros científicos más relevantes a nivel internacional en el ámbito de la oncología. En esta edición, el grupo de investigación ha presentado datos de seguimiento de su ensayo ACROSS-TROP-2 para pacientes con cáncer de mama metastásico hormonal y HER2 negativo y que ya ha superado la mitad del reclutamiento previsto. En paralelo, se han presentado resultados de los estudios internacionales PALLAS y SOFT-TEXT, en los que SOLTI coordina la participación española.

Estudio ACROSS-TROP-2: liderazgo de SOLTI en investigación traslacional

Durante el congreso, celebrado entre el 30 de mayo y el 3 de junio en Chicago (EEUU), la Dra. Eva Ciruelos (Hospital Universitario 12 de Octubre y vicepresidenta de SOLTI) presentó datos de seguimiento del ensayo ACROSS-TROP-2, promovido por SOLTI. Este ensayo de fase II evalúa biomarcadores predictivos de respuesta al tratamiento con sacituzumab govitecán (SG) en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- y también busca comprender los mecanismos de resistencia, primarios y adquiridos, a esta terapia dirigida.

Actualmente, en el contexto del ensayo ya se ha realizado el cribado de 89 pacientes, de las cuales, 57 han sido incluidas, de un total de 100 pacientes previstas. Con un diseño traslacional, la recogida de biopsias de tejido antes, durante y después del tratamiento con SG, confieren un gran potencial al ensayo ACROSS-TROP-2 para poder analizar los cambios biológicos que suceden en el tumor por efecto del fármaco y determinar así, además de biomarcadores de respuesta, cambios en el microambiente tumoral que guíen hacia posibles combinaciones futuras.

El ensayo está liderado por la Dra. Mafalda Oliveira, presidenta de SOLTI y oncóloga médica en el Hospital Vall d’Hebron e investigadora senior en Vall d’Hebron Institute of Oncology – VHIO) y la Dra. Eva Ciruelos, vicepresidenta de SOLTI y coordinadora de la unidad de Mama del Hospital 12 de Octubre y de HM Hospitales de Madrid. El estudio cuenta con la participación de una destacada red de investigadores clínicos y traslacionales y con la colaboración de Gilead.

La participación española en los estudios internacionales PALLAS y SOFT-TEXT

Durante el congreso americano, también se han presentado resultados de los estudios internacionales PALLAS y SOFT/TEXT, en el desarrollo de los cuales, SOLTI ha tenido un papel clave.

Por su parte, se ha presentado un análisis secundario del estudio PALLAS que sugiere que la neutropenia podría actuar como marcador de respuesta, abriendo nuevas líneas de investigación sobre la optimización del tratamiento hormonal adyuvante.  

El objetivo primario del ensayoes evaluar la eficacia de añadir palbociclib a la terapia hormonal adyuvante estándar con el objetivo de reducir la recurrencia del cáncer de mama. Dado que investigaciones anteriores demostraron que el grado de neutropenia se asocia a la respuesta a palbociclib, en este análisis secundario se examinó si el nivel de neutropenia podría ayudar a identificar qué pacientes se benefician del tratamiento con palbociclib en el contexto adyuvante.

Promovido por Alliance Foundation Trials (AFT), en colaboración con Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG), Breast International Group (BIG) y PrECOG, este estudio, que ha incluido a más de 4.600 pacientes a nivel global, ha sido coordinado en España por GEICAM y SOLTI, con la participación de 21 hospitales españoles, donde se han reclutado un total de 451 pacientes. Así, la Dra. Meritxell Bellet (médico adjunto del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron y vocal de SOLTI) figura entre las firmantes del póster.

Por otro lado, se han presentado los resultados finales de seguimiento a 15 años de los ensayos SOFT y TEXT, que confirman el beneficio a largo plazo del uso de la supresión ovárica (OFS), especialmente en combinación con inhibidores de aromatasa, en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama hormonal en estadios iniciales. El ensayo, promovido por ETOP IBCSG Partners Foundation y liderado por la Dra. Prudence A. Francis (Peter MacCallum Cancer Centre in Melbourne, Australia), refuerza la importancia de adaptar la estrategia adyuvante en función del riesgo clínico y el tratamiento recibido.