Un estudio liderado por SOLTI y VHIO facilita el acceso al análisis genómico de pacientes con cáncer de próstata metastásico a nivel del estado español y permite redefinir la estrategia terapéutica en más de la mitad de casos

Madrid, 14 de noviembre de 2025.- Los resultados del estudio HOPE Próstata (SOLTI-2102), presentados hoy en la sesión plenaria del Congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM 2025), han demostrado que integrar el análisis genómico, a escala del estado español, en el manejo del cáncer de próstata metastásico (CPm) es viable en la práctica clínica y ha contribuido a reducir desigualdades territoriales en el acceso a la oncología de precisión.

Los resultados presentados hoy demuestran que de los 242 pacientes que se registraron en el programa, 192 cumplían los criterios de participación. Hasta julio de 2025, se han analizado 208 muestras -116 de tejido tumoral y 92 de biopsia líquida- correspondientes a 146 pacientes. Hasta la fecha, cerca del 75 % de los casos se ha debatido en un Comité Asesor Molecular (CAM) multidisciplinar. En el 52 % de los casos revisados se ha emitido informes de interpretación clínica con recomendaciones terapéuticas accionables (como la necesidad de realizar pruebas adicionales, la indicación de tratamientos dirigidos o la valoración de ensayos clínicos). El tiempo medio desde la inclusión hasta la revisión en el CAM ha sido de 31 días, lo que evidencia la agilidad y viabilidad del proceso.

“HOPE Próstata ha confirmado que es posible incorporar el testeo genómico en la práctica clínica de forma realista y equitativa”, ha señalado el Dr. Joaquín Mateo, co-investigador principal del estudio, miembro de SOLTI, jefe del Grupo de Investigación de Cáncer de Próstata del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) y oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron. “El estudio ha permitido discutir los resultados de cada paciente en un comité molecular y generar recomendaciones adaptadas a su contexto clínico. Es un paso decisivo hacia una oncología personalizada y sostenible en nuestro país.”

El programa ha alcanzado una cobertura nacional con participación de pacientes que recibían tratamientos en hasta 19 hospitales diferentes de toda la geografía española. Las alteraciones genómicas más frecuentes han sido, en tejido, TP53 (30 %), PTEN (18 %), FOXA1 (8 %), SPOP (6 %) y BRCA2 (3 %); y, en biopsia líquida, es decir, en la sangre, TP53 (48 %), AR (39 %), ATM (15 %), CTNNB1 (12 %) y BRCA2 (7 %). Estos hallazgos han permitido identificar dianas terapéuticas potenciales y variantes con implicación en cáncer hereditario, relevantes tanto para la selección de tratamientos como para el asesoramiento genético familiar.

“El principal objetivo ha sido realizar un estudio molecular de los tumores para aplicar las terapias que más pueden beneficiar a los pacientes”, ha explicado el Dr. Joan Carles, co-investigador principal del estudio, oncólogo médico miembro de SOLTI y hasta ahora responsable de la Unidad de Tumores Genitourinarios, del Sistema Nervioso Central, Sarcomas y Tumores de origen desconocido del Hospital Universitario Vall d’Hebron, y actualmente investigador sénior en el VHIO. “HOPE Próstata ha permitido que pacientes de todo el territorio accedan a un análisis molecular completo y opten a opciones terapéuticas innovadoras, incluidas oportunidades de ensayos clínicos.”

Además del rendimiento técnico y clínico, la experiencia del paciente ha sido muy positiva: más del 90 % de los participantes ha manifestado satisfacción a través de cuestionarios de seguimiento, y volverían a participar en un proyecto similar. Para los investigadores, este resultado ha evidenciado el valor de combinar tecnología genómica de alta calidad con interpretación experta en comités multidisciplinares, donde oncólogos, patólogos, genetistas y biólogos moleculares han transformado los datos en decisiones clínicas concretas.

“Los comités moleculares han fortalecido la colaboración entre especialidades y han permitido una toma de decisiones más informada”, ha añadido el Dr. Carles. “La infraestructura nacional que el estudio ha construido es, por sí misma, un avance estratégico para la oncología de precisión.”

Desde la perspectiva de acceso y equidad, HOPE Próstata ha contribuido a acercar la genómica más allá de los grandes centros de referencia. Como resume el Dr. Mateo: “Superar las barreras de acceso a pruebas genómicas y terapias dirigidas ha sido esencial para mejorar la calidad asistencial y orientar nuevas estrategias clínicas y de investigación en cáncer de próstata.”

HOPE Próstata forma parte del Programa HOPE de SOLTI, una iniciativa académica orientada a acercar la innovación genómica a los pacientes y promover su participación activa en la investigación clínica. El programa, pionero en España, tiene como objetivo garantizar un acceso equitativo a la medicina de precisión y generar evidencia en vida real sobre el impacto de la genómica en la práctica asistencial. Tras el éxito de su primer proyecto en cáncer de mama hormonodependiente (HOPE Mama), SOLTI ha ampliado el modelo HOPE al cáncer de próstata metastásico con este nuevo estudio, consolidando una plataforma extrapolable a otros tumores.

El estudio HOPE Próstata cuenta con el aval científico de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR), la Asociación Española de Urología (AEU) y el Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG). El estudio cuenta con la colaboración económica de Pfizer, Alianza MSD-AstraZeneca, Advanced Accelerator Applications (Novartis Company), Guardant Health y Astellas, y con el patrocinio a los vídeos formativos para pacientes de Bayer.

Sobre HOPE Próstata (SOLTI-2102)

El estudio HOPE Próstata evalúa la viabilidad e impacto de incorporar el análisis genómico en la toma de decisiones terapéuticas del cáncer de próstata metastásico mediante análisis de muestras de tejido (panel VHIO-300) y biopsia líquida (Guardant360 Liquid powered by Infinity). Los resultados clínicos y genómicos se han discutido en un MAB multidisciplinar que ha emitido informes de interpretación clínica. 

El estudio ha contado con la colaboración de especialistas de distintos centros de toda España, que han facilitado la inclusión de 242 pacientes registrados, de los cuales 192 forman parte del análisis, y está promovido por el grupo académico SOLTI y coordinado científicamente con el Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO).