SOLTI tiene implementado un Sistema de Gestión de la Calidad, según normativa UNE-EN ISO 9001:2015 desde 2017 con número de certificado: ER-0082/2017/A y con certificación internacional de IQNet, de gran reconocimiento internacional, por AENOR, con un ámbito de aplicación a “Diseño y gestión de ensayos clínicos en cáncer de mama y otros tumores”.

Para ello, ha sido definida una Política de Calidad fundamentada en los siguientes principios:

• La calidad como elemento estratégico en la organización.
• Compromiso de cumplimiento legal e interno con nuestro sistema de calidad.
• Satisfacción de nuestros clientes, con el objetivo de satisfacer sus expectativas.
• Compromiso con el proceso de mejora continua.
• Impulsar la formación y concienciación de los empleados en temas de calidad.
• Definir objetivos de calidad y su revisión de forma periódica.
• Trabajar para la creación de un buen ambiente de trabajo y una implicación colectiva en la consecución de los objetivos definidos a partir de las líneas estratégicas establecidas por la compañía.

Esta política es comunicada y entendida por todo el personal de la organización, así como las partes externas a la misma.

Desde SOLTI hemos establecido una serie de mejoras que han supuesto un avance importante en temas de gestión y calidad, como son:

• Trabajo por procesos, que nos ha permitido una optimización en las diferentes etapas de estos.
• Gestión electrónica de los documentos de su Sistema de Calidad, agilizando el conocimiento y cumplimiento con la legislación aplicable.
• Control de calidad riguroso en las principales actividades y archivo de los ensayos clínicos.
• Planificación anual de auditorías, tanto internas como externas.
• Implementación sistemática de evaluación de riesgos tanto a nivel global de compañía, como a nivel de proyectos.

Todo ello ha contribuido de forma significativa a una optimización tanto desde el punto de vista de recursos como de gestión de los proyectos.